Antecedentes y Objetivo: Romosozumab es un osteoformador-antiresortivo inhibidor de la esclerostina con evidencia antifractura en mujeres posmenopáusicas. Datos de la vida real en mujeres latinoamericanas de muy alto riesgo de fractura son escasos. El objetivo es evaluar la eficacia y seguridad a 12 meses del romosozumab en mujeres colombianas con osteoporosis posmenopáusica (OP) tratadas en la práctica clínica rutinaria.
Métodos: Estudio de cohorte multicéntrico ambispectivo con mujeres con OP de muy alto riesgo que comenzaron romosozumab entre el 1/1/2022 y 30/9/2024. Se evaluó el porcentaje de cambio en la DMO de la columna lumbar(CL) a los 12 meses y se realizaron análisis uni y multivariables incluyendo modelos de regresión logística mediante R v4.3.3.
Resultados: Se incluyeron 202 mujeres con 71,7 años de edad media, la mayoría (82%) con riesgo muy alto de fractura. Tras 12 meses de tratamiento, la DMO media aumentó un 8,1% en CL y un 5% en cuello femoral (CF) y cadera total (CT). Hubo un 3,1% de refractura en el seguimiento y eventos adversos en el 7,7%.
El 75,9% de las pacientes alcanzó una adherencia óptima (≥12 dosis) asociada de manera significativa con una mayor DMO lumbar, independientemente de otros factores clínicos (error estándar 2,59; IC 95% 0,83-11,06; P=0,023).
Conclusiones: En un entorno clínico real en Colombia, el romosozumab se asoció con avances robustos y clínicamente significativos en la DMO, baja incidencia de fracturas, seguridad aceptable y buena adherencia al tratamiento durante 12 meses en mujeres con osteoporosis posmenopáusica con muy alto riesgo de fractura.
