· Con el incremento en la cantidad de personas que requieren de insulina exógena para el tratamiento de la diabetes, surge la necesidad de tener mecanismos de inyección y medición precisos, confiables, y accesibles.
· Evaluar la exactitud de la regulación de la glucosa en sangre utilizando una bomba de insulina de ultra bajo costo (BIUC) y un monitor continuo de glucosa en tiempo real (MCGt-r).
· Se recopilan datos en una semana de 16 ratas diabéticas utilizando el sensor FreeStyle Libre y el MCGt-r. Se usa un diseño de experimento factorial 2×3^3. La precisión, la concordancia y la conectividad se evalúan mediante la diferencia relativa absoluta media (DRAM), el análisis de cuadrícula de error de consenso de Parkes y el análisis de Bland-Altman con un enfoque no paramétrico. También se compara el tratamiento de la BIUC y las inyecciones usando la DRAM, tiempos de respuesta, porcentaje de tiempo en rango y valores promedio.
· Los resultados del MCGt-r muestran una DRAM base de 6,58%, y que el 93,06% de puntos se encuentran en la zona A de la cuadricula de Clarke sin calibraciones. Para la BIUC el resultado de la DRAM es de 6,18mg/dL en un rango intercuartil de 14,57mg/dL siguiendo las mismas tendencias que en el método tradicional con inyecciones. Además, la BIUC detectó cuatro casos de obstrucción durante las pruebas.
· Los experimentos demuestran que prototipos como la BIUC y el sistema de medición MCGt-r pueden usarse para la regulación de la glucosa en ensayos clínicos cumpliendo con la norma EN60601-2-24.
